北京市通州区经济和信息化局关于印发《北都城市副中心关于勉励医药安康财产开展的十条步伐》的关照

北京市通州区经济和信息化局关于印发《北都城市副中心关于勉励医药安康财产开展的十条步伐》的关照

为贯彻落实《国务院关于支持北都城市副中心高质量开展的意见》、《北京市加速医药安康协同创新举动方案(2021—2023年)》等文件精力,支持《北都城市副中心医药安康财产开展三年举动方案(2023-2025)》,进一步促进医药安康财产高质量开展,订定本步伐。

本步伐实用于在通州区范畴内注销注册,从事医药安康范畴的企业及财产生态中相干互助机构,及虽未在通州区范畴内注销注册,但与通州区展开互助的医疗机构、专业平台机构、社会集团等机构。本着“明显突出医产协同特征,会合有限资源重点打破”的引导头脑,重点支持以生物创新药为主的创新药品、以入口替换的高值耗材为主的高端医疗东西、前沿诊疗技能、AI+医疗安康、相干消费性办事业,以及构成医产协同效应的医疗机构。

一、 支持医产协同,打造财产生态特征

第一条 支持医疗机构科技效果转移转化。支持医药安康专利买卖平台建立与运营,加速专利向财产方转移,最高支持500万;支持医疗机组成果观点验证、设计原理样机,每个项目最高支持50万元;支持医疗机组成果产业设计、工程样机制造、小试中试、查验检测,每个项目最高支持100万元;支持医疗机构自建或与财产方合建医疗安康创新孵化基地,经认定后赐与补助支持,补助金额不凌驾实践房租用度(或装修)的50%,补助限期不凌驾3年,每个基地补助面积不凌驾500平方米,每个主体支持不凌驾200万元。

第二条 支持企业与医疗机构多条理互助。支持第三方专业机构搭建平台,促进本区医药安康企业与本区展开医产协同互助的医疗机构展开临床前研讨、临床验证等课题互助,每项最高支持50万元;支持本区医药安康企业与本区展开医产协同互助的医疗机构多中心临床实验互助,每项最高支持100万元;支持本区医药安康企业与本区展开医产协同互助的医疗机构展开使用场景建立互助,每项最高支持100万元;支持本区展开医产协同互助的医疗机构发扬生物样本库、临床数据库、影像材料库、大型影像设置装备摆设、大型实验设置装备摆设等医疗资源成效为本区医药安康企业提供科研办事,赐与创新券嘉奖,每年最高嘉奖500万元。

第三条 支持举行医产协同财产生态运动。支持在本区举行与医药安康财产细分范畴严密相干的峰会、论坛、创新大赛、展会等差别情势的财产运动,对主理方和包办方,按不凌驾实践产生额的50%赐与嘉奖;分外严重的展会、论坛,一事一议;预算专门经费,打造副中心标杆性财产运动。

二、 支持产品创新,加速财产代价完成

第四条 支持产品贸易化历程。对展开生物创新药、生物相似药、化学仿制药、经典名方中药等临床实验并在本区财产化的企业,对一类化学药、一类生物成品和一类中药,依照完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床实验的差别阶段赐与嘉奖,辨别赐与最高1000万元、2000万元、3000万元的嘉奖,关于区外举行研发在本区完成财产化的企业,视项目财产化状况,可间接依照Ⅲ期临床实验尺度赐与最高3000万元嘉奖;对二类化学药、二类生物成品(不含体外诊断试剂)和二类中药,依照完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床实验的差别阶段,辨别赐与最高300万元、500万元、1000万元的嘉奖,对新获得药品注册批件的,最高嘉奖300万元,单个企业每年嘉奖最高不凌驾1000万元;对在通州财产化的天下同类仿制药中首个经过分歧性评价的药品,最高按项目总投资额的30%,最高嘉奖100万元,每家企业每年最高嘉奖300万元;对获得中药经典名方复方制剂药品注册批件的,每项最高嘉奖50万元;对在通州区展开三类医疗东西产品财产化的企业,新获得医疗东西注册证的,最高嘉奖500万元;经过国度创新医疗东西分外/优先/应急检察步伐且确定在本区财产化的医疗东西,或在本市获讲明册的人工智能/应急审批医疗东西,获得二类医疗东西注册证的,每个允许证最高嘉奖200万元,经过国度创新医疗东西分外/优先/应急检察步伐,获得三类医疗东西注册证的,每个允许证最高嘉奖300万元。

第五条 支持产品财产化历程。正帮忙推进企业消费切合准入条件的、拥有自主知识产权的创新药品、创新医疗东西及严重仿制药取得北京市物价请求,进入医保目次,每个产品最高嘉奖200万元;支持本区医药安康企业产品进入药品/医疗东西会合推销存案目次,已归入集采的产品,依照本产品贩卖额1%赐与补助,最高补助500万,补助限期不凌驾3年;搭建本区医药安康企业与医疗机构产品推销交换平台,依照配备首台套、质料首批次、软件首版次相干政策,勉励医疗机构与企业互助,经认定,最高依照企业所投保险费80%赐与嘉奖,最高嘉奖100万元;支持本区医药安康企业正开辟国际市场,请求FDA、CE、PMDA、CMDCAS等各个国度注册证,每个国度注册证最高嘉奖200万元,一个企业最高嘉奖500万元。

第六条 支持创新平台建立。勉励国度级、市级着名高校、科研院所、医疗机构、大型企业在本区建立实体性研发中心、效果转化基地、新型研发机构、查验检测中心、中试基地等创新平台,经评审认定,最高嘉奖1000万元。

三、 支持要素集聚,增强财产办事支持

第七条 支持金融办事机构集聚开展。支持设立医药安康创业投资基金,在母基金到场比例、投资收益要求、返投比例等方面,赐与倾斜;对拟落户本区且投资辖区内医疗东西及生物医药项目标危害投资基金、私募股权基金等,副中心财产引导基金可在评价后择优到场互助;依据投资项目阶段、单笔投资额度、投资时项目估值等目标,本区相干部分认定切合条件的投资基金为“创投基金”,以落实财务部和国度税务总局(财税〔2018〕55号)等相干政策赐与创谋利构的税收优惠;勉励金融机构加大对本区医药安康企业的支持力度,正推进展开融资租赁、包管质押、投资保险等创新型金融支持方法,支持银行等金融机构加大对医药安康企业的信贷投放力度,赐与贴息支持,每个企业最高贴息存款额度1亿元。

第八条 支持财产高端人才集聚开展。依照人才需求从进京落户、事情寓居证、住房等方面量身定制政策办事“套餐”,并根据相干政策保证后代退学入园。

第九条 支持专业办事机构集聚开展。对条约研发机构(CRO)、条约外包消费机构(CMO)、条约研产生产机构(CDMO)、条约贩卖机构(CSO)、查验检测机构、实行植物基地、植物实行平台、临床实验数据办事平台等,为区内医药安康企业提供办事的,依据其办事内容和结果,经评审认定,赐与创新券嘉奖,每年最高嘉奖1000万元。

第十条 支持运营办事平台集聚开展。支持征询、执法、人力资源、会展等专业办事机构展开医疗机构科技效果转移转化、院企互助、医产协划一方面征询、执法、人力资源、会务等办事,依照办事内容,每年最高补助500万元;支持园区建立运营主体为入驻企业提供产品研发、产业设计、小试中试、查验检测、投融资等专业办事,勉励增长商务、生存等配套办事办法,每年最高嘉奖500万元。

附则。重点企业、严重项目标本性化政策需求,可“一事一议”。奖补条件切合通州区同范例政策的,从优不反复。如遇国度及北京市严重政策变化,上述政策将响应调解。


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